【RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT】

A Syphilis Rapid Test Device (teljes vér/szérum/plazma) egy gyors vizuális immunoassay a Treponema Pallidum (TP) elleni IgM és IgG antitestek kvalitatív, feltételezett kimutatására emberi teljes vér-, szérum- vagy plazmamintákban. Ez a készlet a szifilisz diagnózisának segítésére szolgál.

【TELJESÍTMÉNY JELLEMZŐK】

A szifilisz gyorstesztet TPHA teszttel értékelték klinikai minták felhasználásával. Az eredmények azt mutatják, hogy az érzékenység 99,6%, a specificitás 99,1%, a pontosság pedig 99,3% a TPHA teszthez képest. És sikeresen megszerezte a CE tanúsítványt.

Érzékenység	99.6%
Specificitás	99.1%
Pontosság	99.3%

【VIZSGÁLATI ELJÁRÁS】

Használat előtt hozza szobahőmérsékletre (15-30 fok) a teszteket, mintákat, puffert és/vagy kontrollokat.

Vegye ki a tesztet a lezárt tasakból, és helyezze tiszta, vízszintes felületre. A legjobb eredmény érdekében a vizsgálatot egy órán belül el kell végezni.

A mellékelt cseppentővel cseppentsen 3 csepp szérum/plazmamintát (körülbelül 75 µL) a készülék mintaüregébe (S), és indítsa el az időzítőt.

VAGY

Cseppentsen 2 csepp teljes vérmintát (körülbelül 50 µL) az eszköz mintaüregébe (S) a mellékelt cseppentővel, majd adjon hozzá 1 csepp puffert (körülbelül 40 µL), és indítsa el az időzítőt.

Kerülje el, hogy légbuborékok szoruljanak be a mintaüregbe (S), és ne adjon oldatot az eredményterületre.

Amint a teszt működni kezd, látni fogja, hogy a szín áthalad a membránon.

Várja meg, amíg a színes sáv(ok) megjelennek. Az eredményt 10 perc múlva kell leolvasni. 20 perc elteltével ne értelmezze az eredményt.

product-530-314

product-750-758

【AZ EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE】

POZITÍV: Két színes sáv jelenik meg a membránon.Egy sáv jelenik meg a kontroll régióban (C), egy másik sáv pedig a teszt régióban (T).
NEGATÍV: Csak egy színes sáv jelenik meg a kontroll területen (C).Nem jelenik meg látható színes sáv a tesztterületen (T).
ÉRVÉNYTELEN: A vezérlősáv nem jelenik meg.Minden olyan vizsgálat eredményét, amely a megadott leolvasási idő alatt nem hozott létre kontrollsávot, el kell dobni. Kérjük, tekintse át az eljárást, és ismételje meg egy új teszttel. Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a készlet használatát, és lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval.
JEGYZET:
A szín intenzitása a vizsgálati területen (T) a mintában jelenlévő célzott anyagok koncentrációjától függően változhat. Ezért a tesztterület bármely színárnyalatát pozitívnak kell tekinteni. Emellett az anyagszint nem határozható meg ezzel a kvalitatív teszttel.
A kontrollsáv meghibásodásának legvalószínűbb oka az elégtelen mintatérfogat, a helytelen működési eljárás vagy a lejárt tesztek végrehajtása.

【ÖSSZETÉTEL】

Egyedi csomagolású tesztkészülék	Csomagbetét
Csöpögtető	Puffer

【Miért válassza a SYP gyorstesztünket?】

Pontos és megbízható eredmények 10–15 perc alatt
Könnyen használható - Nincs szükség felszerelésre, három egyszerű lépés: minta gyűjtése → puffer hozzáadása → eredmény olvasása
High Sensitivity & Specificity (>99%), Megbízható felismerés még a fertőzés korai szakaszában is
CE / ISO13485 tanúsítvánnyal rendelkezik
Megbízható márka – Safecare
OEM/ODM szolgáltatás elérhető a forgalmazóknak
Professzionális gyártó saját gyárral, a szigorú minőség-ellenőrzés biztosítja a tételek közötti--konzisztenciát

product-750-756

【TÁROLÁS ÉS STABILITÁS】

TA készletet 4-30 fokon kell tárolni a lezárt tasakra nyomtatott lejárati dátumig.
A tesztnek a felhasználásig a lezárt tasakban kell maradnia.
Nem fagyasztható.
Gondoskodni kell a készlet összetevőinek szennyeződéstől való védelméről. Ne használja, ha mikrobiális szennyeződésre vagy kicsapódásra utaló jel van. Az adagolóberendezések, tartályok vagy reagensek biológiai szennyeződése téves eredményekhez vezethet.

【FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK】

Kizárólag professzionális in vitro diagnosztikai használatra.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel. Ne használja a tesztet, ha a fóliatasak sérült. Ne használja újra a teszteket.
Ez a készlet állati eredetű termékeket tartalmaz. Az állatok eredetének és/vagy egészségügyi állapotának hiteles ismerete nem garantálja teljes mértékben a fertőző kórokozók hiányát. Ezért ajánlatos ezeket a termékeket potenciálisan fertőzőként kezelni, és a szokásos biztonsági óvintézkedések betartásával kezelni (pl. ne nyelje le vagy lélegezze be).
Kerülje el a minták kereszt{0}}szennyeződését, ha minden egyes mintához új mintagyűjtő edényt használ.
A vizsgálat előtt figyelmesen olvassa el az egész eljárást.
Ne egyen, igyon vagy dohányozzon azon a területen, ahol a mintákat és a készleteket kezelik. Az összes mintát úgy kezelje, mintha fertőző ágenseket tartalmazna. Az eljárás során tartsa be a mikrobiológiai veszélyek elleni óvintézkedéseket, és kövesse a szabványos eljárásokat a minták megfelelő ártalmatlanítására. Viseljen védőruházatot, például laboratóriumi köpenyt, eldobható kesztyűt és szemvédőt a minták vizsgálatakor.
A páratartalom és a hőmérséklet negatívan befolyásolhatja az eredményeket.
A használt vizsgálati anyagokat a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.